Vaccino antinfluenzale stagione 2020-2021 e cover... ID 2019
Dott. Roberto Slaviero
02.09.20
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antigeni di superficie del virus dell’influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, dei ceppi* equivalenti: A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente (A/Nebraska/14/2019, wild type)15 microgrammi HA**
A/Hong Kong/45/2019 (H3N2) -ceppo equivalente (A/Delaware/39/2019, wild type) 15 microgrammi HA**
B/Washington/02/2019-ceppo equivalente (B/Darwin/7/2019, wild type) 15 microgrammi HA**B/Phuket/3073/2013-ceppo equivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type) 15 microgrammi HA**
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/flucelvax-tetra-epar-product-information_it.pdf
Cos’ è un Antigene ?
Un antigene è una proteina in grado di essere riconosciuta dal sistema immunitario come estranea o potenzialmente pericolosa
La sostanza può essere di provenienza ambientale o formarsi all' INTERNO del corpo. Il sistema immunitario uccide o neutralizza qualsiasi antigene che riconosca come estraneo e potenzialmente dannoso.
https://it.wikipedia.org/wiki/Antigene
Come vedete l’ antigene può essere presente nell’ ambiente o FORMARSI all’ interno del corpo !!
Come potete osservare dalla composizione , si parla di CEPPI EQUIVALENTI e nel caso del vaccino di quest’ anno abbiamo in realtà 8 CEPPI VIRALI :
A/ Hawaii…...A/Nebraska...etc
Nel vaccino 2019-2020 i ceppi equivalenti erano 5
Cosa contiene Vaxigrip TetraDocumento reso disponibile da AIFA il 25/09/2019Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
I principi attivi sono:
Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*:A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 – ceppo equivalente (A/Brisbane/02/2018, IVR-190)...............................................................................................15 microgrammi
HA**A/Kansas/14/2017 (H3N2) – ceppo equivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327).............................................................. 15 microgrammi HA**
B/Colorado/06/2017 – ceppo equivalente (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)...................................................................................................................15
microgrammiHA**B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Phuket/3073/2013, tipo selvaggio).................................................................
Come vedete il B / Colorado ha un equivalente B/ Maryland mentre gli altri sono uguali
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_004285_044898_FI.pdf&retry=0&sys=m0b1l3
Torniamo al vaccino di questa prossima stagione
4.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi dell’influenza negli adulti e nei bambini a partire dall’età di 9 anni
Come vedete si parla di vaccini a PARTIRE DAI 9 ANNI DI ETA’
Non si capisce quindi poiché si raccomandino vaccinazioni nei bambini a partire dai 6 MESI !!
Infatti continua il foglietto illustrativo…...
La sicurezza e l'efficacia di Flucelvax Tetra nei bambini dalla nascita a un’età inferiore a 9 anni non sono state stabilite.
Gravidanza
I dati relativi all’uso di Flucelvax Tetra in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Tuttavia, i vaccini antinfluenzali inattivati possono essere usati in tutte le fasi della gravidanza ….???
Con Flucelvax Tetra NON sono stati effettuati studi di tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Sulla base dei dati di tossicità della riproduzione e dello sviluppo relativi al vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero (TIVc), non si prevede un aumento del rischio di anomalie dello sviluppo ….????
Ma se hanno scritto che NON sono stati effettuati studi di tossicità …..
NON si prevede un aumento del rischio ???
GIOCHIAMO AL LOTTO E VEDIAMO CHI HA CULO E CHI NO……
Allattamento
Non è noto se Flucelvax Tetra sia escreto nel latte materno. Non si prevedono effetti sul neonato/lattante allattato al seno. Flucelvax Tetra può essere usato durante l’allattamento
NON E’ NOTO……..cioè non sanno un ..azzo de nada e invitano Gravide e Mamme in Lattazione a vaccinarsi !!!????
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Continuiamo a giocare al Lotto…..ma si dai una piccola iniezione...che vuoi che sia !!
Tale vaccino è stato provato su
1334 soggetti…...speriamo UMANI
comunque…
La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01), nel quale 1334 soggetti hanno ricevuto Flucelvax Tetra.
In questo studio clinico, nei soggetti che hanno ricevuto Flucelvax Tetra e in quelli che hanno ricevuto il comparatore, un vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero, sono state segnalate percentuali simili di reazioni avverse sollecitate locali e sistemiche.
Le reazioni segnalate più comunemente (≥ 10%) nei soggetti che hanno ricevuto Flucelvax Tetra sono state dolore nella sede d’iniezione (34%), cefalea (14%), affaticamento (14%), mialgia (14%), eritema (13%) e indurimento (10%).
Insomma i sintomi della classica influenza……
VEDETE CHE C’ E’ UN COMPARATORE , TRIVALENTE…..non si sa bene cosa sia e che ceppi contenga !!
Reazioni AVVERSE
Tabella 1:
Reazioni avverse segnalate dopo la vaccinazione in adulti di età pari o superiore a 18 anni negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing
Classificazione per sistemi e organi
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni allergiche o di ipersensibilità immediata, shock anafilattico incluso
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Perdita dell’appetito
Patologie del sistema nervoso
Cefalea1Parestesia
Patologiegastrointestinali
Nausea, Diarrea, Vomito2
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o eruzione cutanea non specifica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Mialgia1Artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore nella sede d’iniezione, Affaticamento1, Eritema, Indurimento1Ecchimosi, Brividi Febbre (≥ 38°C)Gonfiore marcato dell’arto nel quale è stata praticata l’ iniezione
QUINDI IL VACCINO 2020-2021 , COME SEMPRE VIENE TESTATO SU UN NUMERO LIMITATISSIMO DI SOGGETTI E CIRCA UN ANNO PRIMA DELLA SUA IMMISSIONE IN COMMERCIO !!
Loro poi parlano di 4 CEPPI...ma controllate sopra e i ceppi equivalenti sono diversi e sono 8 , a meno che diano nomi diversi a stessi Ceppi. !!
Meccanismo d’azione
Flucelvax Tetra conferisce un’immunizzazione attiva nei confronti dei quattro ceppi di virus influenzali (due di sottotipo A e due di tipo B) contenuti nel vaccino.
Flucelvax Tetra induce anticorpi umorali diretti contro le emoagglutinine.
Questi anticorpi neutralizzano i virus influenzali.
Flucelvax Tetra è prodotto in cellule Madin Darby Canine Kidney (MDCK).
Non vi sono livelli specifici dei titoli degli anticorpi responsabili dell’inibizione dell’emoagglutinazione (HI), dopo vaccinazione con un vaccino antinfluenzale inattivato, che siano associati a protezione nei confronti del virus influenzale.
In alcuni studi nell’uomo, titoli anticorpali di 1:40 o superiori sono stati associati a una protezione nei confronti dell’influenza in un massimo del 50% dei soggetti
https://translate.google.com/translate?hl=it&sl=en&u=https://en.wikipedia.org/wiki/Madin-Darby_Canine_Kidney_cells&prev=search&pto=aue
Dopo l'isolamento iniziale nel 1958 di cellule epiteliali dal tubulo renale di un cane Cocker Spaniel adulto !!!
Vedete cosa pensano degli UMANI…..Cagnolini ...piccolini !!
Vedete che la protezione data è al massimo del 50% !!!
Spero di avervi fornito informazioni valide per le vostre scelte nel campo della salute.
CONCLUSIONI
Non vi sembra che vi siano moltissimi PUNTI INTERROGATIVI sulla composizione e sulla efficacia !!
Non vi sembra che testare un farmaco su 1000 e pochi Soggetti , speriamo Umani , sia un po' poco per mettere in commercio una soluzione virale , creata su cellule di origine canina ??
Altre aziende usano le Uova per creare vaccini.
Non vi sembra esagerato che creino aspettative nella popolazione assai fuorvianti , rispetto a quello che dichiarano nei foglietti illustrativi ??
TORNIAMO AL NORMALE PENSIERO DELLA NATURA MEDICATRIX.
QUINDI ;
VIT C
VIT D…..meglio stare al sole
ECHINACEA
ZINCO
SELENIO
MICOTERAPIA
MANTENERE L INTESTINO SANO CON PROBIOTICI
CURCUMA
PROANTICIANIDINE OLIGOMERICHE…..OPC
e molto altro e SOPRATTUTTO
MAI PIU’ PAURAAAAAAAAAA
LA PAURA VI FOTTE IL SISTEMA IMMUNITARIO
Ai nuovi produttori di mascherine , anche Aziende importanti che di solito fabbricano Auto e Occhiali etc ……che magari hanno fatto contratti col governicchio italico….
Quando si solleverà il coperchio di questo SCANDALO INTERNAZIONALE DEL
COVID 19…...OVVERO
COVER ID 2019…...OVVERO
COPERTINA DI IDENTIFICAZIONE ID…….
AMANTI DEGLI SMART….
SVEGLIATEVI POLLI DA ALLEVAMENTO…...VI STANNO CIPPANDO….COME I CANI……
AVETE VISTO SOPRA….
Spero,nuovi produttori, abbiate buttato nel cesso le spese per le nuove catene di montaggio mascherate.
NON SEMPRE LE CIAMBELLE VENGONO COL BUCO !!
E METTETEVELE NEL VOSTRO BU……LE VOSTRE CAZZO DI MASCHERE !!!
I GIORNI DEL CASTIGO SI AVVICINANO…...ANCHE SE NON CI CREDETE….
L’ EGGREGORA PER IL CASTIGO DEI MALFATTORI STA AUMENTANDO A DISMISURA
FIAT VOLUNTAS TUA E NOSTRORUM
NON CE LA FARETE…...BASTARDI !!!
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antigeni di superficie del virus dell’influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, dei ceppi* equivalenti: A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente (A/Nebraska/14/2019, wild type)15 microgrammi HA**
A/Hong Kong/45/2019 (H3N2) -ceppo equivalente (A/Delaware/39/2019, wild type) 15 microgrammi HA**
B/Washington/02/2019-ceppo equivalente (B/Darwin/7/2019, wild type) 15 microgrammi HA**B/Phuket/3073/2013-ceppo equivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type) 15 microgrammi HA**
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/flucelvax-tetra-epar-product-information_it.pdf
Cos’ è un Antigene ?
Un antigene è una proteina in grado di essere riconosciuta dal sistema immunitario come estranea o potenzialmente pericolosa
La sostanza può essere di provenienza ambientale o formarsi all' INTERNO del corpo. Il sistema immunitario uccide o neutralizza qualsiasi antigene che riconosca come estraneo e potenzialmente dannoso.
https://it.wikipedia.org/wiki/Antigene
Come vedete l’ antigene può essere presente nell’ ambiente o FORMARSI all’ interno del corpo !!
Come potete osservare dalla composizione , si parla di CEPPI EQUIVALENTI e nel caso del vaccino di quest’ anno abbiamo in realtà 8 CEPPI VIRALI :
A/ Hawaii…...A/Nebraska...etc
Nel vaccino 2019-2020 i ceppi equivalenti erano 5
Cosa contiene Vaxigrip TetraDocumento reso disponibile da AIFA il 25/09/2019Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
I principi attivi sono:
Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*:A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 – ceppo equivalente (A/Brisbane/02/2018, IVR-190)...............................................................................................15 microgrammi
HA**A/Kansas/14/2017 (H3N2) – ceppo equivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327).............................................................. 15 microgrammi HA**
B/Colorado/06/2017 – ceppo equivalente (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)...................................................................................................................15
microgrammiHA**B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Phuket/3073/2013, tipo selvaggio).................................................................
Come vedete il B / Colorado ha un equivalente B/ Maryland mentre gli altri sono uguali
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_004285_044898_FI.pdf&retry=0&sys=m0b1l3
Torniamo al vaccino di questa prossima stagione
4.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi dell’influenza negli adulti e nei bambini a partire dall’età di 9 anni
Come vedete si parla di vaccini a PARTIRE DAI 9 ANNI DI ETA’
Non si capisce quindi poiché si raccomandino vaccinazioni nei bambini a partire dai 6 MESI !!
Infatti continua il foglietto illustrativo…...
La sicurezza e l'efficacia di Flucelvax Tetra nei bambini dalla nascita a un’età inferiore a 9 anni non sono state stabilite.
Gravidanza
I dati relativi all’uso di Flucelvax Tetra in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Tuttavia, i vaccini antinfluenzali inattivati possono essere usati in tutte le fasi della gravidanza ….???
Con Flucelvax Tetra NON sono stati effettuati studi di tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Sulla base dei dati di tossicità della riproduzione e dello sviluppo relativi al vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero (TIVc), non si prevede un aumento del rischio di anomalie dello sviluppo ….????
Ma se hanno scritto che NON sono stati effettuati studi di tossicità …..
NON si prevede un aumento del rischio ???
GIOCHIAMO AL LOTTO E VEDIAMO CHI HA CULO E CHI NO……
Allattamento
Non è noto se Flucelvax Tetra sia escreto nel latte materno. Non si prevedono effetti sul neonato/lattante allattato al seno. Flucelvax Tetra può essere usato durante l’allattamento
NON E’ NOTO……..cioè non sanno un ..azzo de nada e invitano Gravide e Mamme in Lattazione a vaccinarsi !!!????
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Continuiamo a giocare al Lotto…..ma si dai una piccola iniezione...che vuoi che sia !!
Tale vaccino è stato provato su
1334 soggetti…...speriamo UMANI
comunque…
La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01), nel quale 1334 soggetti hanno ricevuto Flucelvax Tetra.
In questo studio clinico, nei soggetti che hanno ricevuto Flucelvax Tetra e in quelli che hanno ricevuto il comparatore, un vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero, sono state segnalate percentuali simili di reazioni avverse sollecitate locali e sistemiche.
Le reazioni segnalate più comunemente (≥ 10%) nei soggetti che hanno ricevuto Flucelvax Tetra sono state dolore nella sede d’iniezione (34%), cefalea (14%), affaticamento (14%), mialgia (14%), eritema (13%) e indurimento (10%).
Insomma i sintomi della classica influenza……
VEDETE CHE C’ E’ UN COMPARATORE , TRIVALENTE…..non si sa bene cosa sia e che ceppi contenga !!
Reazioni AVVERSE
Tabella 1:
Reazioni avverse segnalate dopo la vaccinazione in adulti di età pari o superiore a 18 anni negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing
Classificazione per sistemi e organi
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni allergiche o di ipersensibilità immediata, shock anafilattico incluso
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Perdita dell’appetito
Patologie del sistema nervoso
Cefalea1Parestesia
Patologiegastrointestinali
Nausea, Diarrea, Vomito2
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o eruzione cutanea non specifica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Mialgia1Artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore nella sede d’iniezione, Affaticamento1, Eritema, Indurimento1Ecchimosi, Brividi Febbre (≥ 38°C)Gonfiore marcato dell’arto nel quale è stata praticata l’ iniezione
QUINDI IL VACCINO 2020-2021 , COME SEMPRE VIENE TESTATO SU UN NUMERO LIMITATISSIMO DI SOGGETTI E CIRCA UN ANNO PRIMA DELLA SUA IMMISSIONE IN COMMERCIO !!
Loro poi parlano di 4 CEPPI...ma controllate sopra e i ceppi equivalenti sono diversi e sono 8 , a meno che diano nomi diversi a stessi Ceppi. !!
Meccanismo d’azione
Flucelvax Tetra conferisce un’immunizzazione attiva nei confronti dei quattro ceppi di virus influenzali (due di sottotipo A e due di tipo B) contenuti nel vaccino.
Flucelvax Tetra induce anticorpi umorali diretti contro le emoagglutinine.
Questi anticorpi neutralizzano i virus influenzali.
Flucelvax Tetra è prodotto in cellule Madin Darby Canine Kidney (MDCK).
Non vi sono livelli specifici dei titoli degli anticorpi responsabili dell’inibizione dell’emoagglutinazione (HI), dopo vaccinazione con un vaccino antinfluenzale inattivato, che siano associati a protezione nei confronti del virus influenzale.
In alcuni studi nell’uomo, titoli anticorpali di 1:40 o superiori sono stati associati a una protezione nei confronti dell’influenza in un massimo del 50% dei soggetti
https://translate.google.com/translate?hl=it&sl=en&u=https://en.wikipedia.org/wiki/Madin-Darby_Canine_Kidney_cells&prev=search&pto=aue
Dopo l'isolamento iniziale nel 1958 di cellule epiteliali dal tubulo renale di un cane Cocker Spaniel adulto !!!
Vedete cosa pensano degli UMANI…..Cagnolini ...piccolini !!
Vedete che la protezione data è al massimo del 50% !!!
Spero di avervi fornito informazioni valide per le vostre scelte nel campo della salute.
CONCLUSIONI
Non vi sembra che vi siano moltissimi PUNTI INTERROGATIVI sulla composizione e sulla efficacia !!
Non vi sembra che testare un farmaco su 1000 e pochi Soggetti , speriamo Umani , sia un po' poco per mettere in commercio una soluzione virale , creata su cellule di origine canina ??
Altre aziende usano le Uova per creare vaccini.
Non vi sembra esagerato che creino aspettative nella popolazione assai fuorvianti , rispetto a quello che dichiarano nei foglietti illustrativi ??
TORNIAMO AL NORMALE PENSIERO DELLA NATURA MEDICATRIX.
QUINDI ;
VIT C
VIT D…..meglio stare al sole
ECHINACEA
ZINCO
SELENIO
MICOTERAPIA
MANTENERE L INTESTINO SANO CON PROBIOTICI
CURCUMA
PROANTICIANIDINE OLIGOMERICHE…..OPC
e molto altro e SOPRATTUTTO
MAI PIU’ PAURAAAAAAAAAA
LA PAURA VI FOTTE IL SISTEMA IMMUNITARIO
Ai nuovi produttori di mascherine , anche Aziende importanti che di solito fabbricano Auto e Occhiali etc ……che magari hanno fatto contratti col governicchio italico….
Quando si solleverà il coperchio di questo SCANDALO INTERNAZIONALE DEL
COVID 19…...OVVERO
COVER ID 2019…...OVVERO
COPERTINA DI IDENTIFICAZIONE ID…….
AMANTI DEGLI SMART….
SVEGLIATEVI POLLI DA ALLEVAMENTO…...VI STANNO CIPPANDO….COME I CANI……
AVETE VISTO SOPRA….
Spero,nuovi produttori, abbiate buttato nel cesso le spese per le nuove catene di montaggio mascherate.
NON SEMPRE LE CIAMBELLE VENGONO COL BUCO !!
E METTETEVELE NEL VOSTRO BU……LE VOSTRE CAZZO DI MASCHERE !!!
I GIORNI DEL CASTIGO SI AVVICINANO…...ANCHE SE NON CI CREDETE….
L’ EGGREGORA PER IL CASTIGO DEI MALFATTORI STA AUMENTANDO A DISMISURA
FIAT VOLUNTAS TUA E NOSTRORUM
NON CE LA FARETE…...BASTARDI !!!
Dott. Roberto Slaviero
Farmacista di San Candido e ricercatore indipendente.
